醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
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第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內導管及非血管內導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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1585.YY-T 1244-2014體外診斷試劑用純化水
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1586.YYT 1441-2016 體外診斷醫(yī)療器械性能評估通用要求
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1587.YYT 1454-2016 自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求
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1588.YYT 1579-2018 體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
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1589.YYT 1652-2019 體外診斷試劑用質控物通用技術要求
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1590.YY_T 1709-2020 體外診斷試劑用校準物測量不確定度評定
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1591.GBT 19634-2005 體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件
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1592.YYT 0688.1-2008 臨床實驗室檢測和體外診斷系統(tǒng)感染病原體敏感性試驗與抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價 第1部分抗菌劑對感染性疾病相關的快速生長需氧菌的體外活性檢測的參考方法
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1593.YYT 0688.2-2010 臨床實驗室檢測和體外診斷系統(tǒng)感染病原體敏感性試驗與抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價 第2部分抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價