醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)庫
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計(jì)劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管及非血管內(nèi)導(dǎo)管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學(xué)評(píng)價(jià)
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護(hù)
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護(hù)電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號(hào)反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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1570.YYT 1195-2011 血清總蛋白參考測(cè)量程序
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1572.YY_T 1675-2019 血清電解質(zhì)（鉀、鈉、鈣、鎂）參考測(cè)量程序（離子色譜法）
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1573.YY_T 1728-2021 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染性疾病相關(guān)酵母樣真菌抗菌劑的體外活性檢測(cè)參考方法
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1575.GBT 21415-2008 體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測(cè)量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性
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1576.YY 0648-2008 測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求
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1577.GBT 29791.1-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息標(biāo)示 第1部分：術(shù)語定義和通用要求
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1578.GBT 29791.2-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息 標(biāo)示 第2部分專業(yè)用體外診斷試劑
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1579.GBT 29791.3-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息 標(biāo)示 第3部分專業(yè)用體外診斷儀器
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1580.GBT 29791.4-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息 標(biāo)示 第4部分自測(cè)用體外診斷試劑